أعلنت شركة American Regent Inc.، ومقرها ولاية أوهايو، عن قرار بسحب ثلاث دفعات من حقن الإبينفرين (Epinephrine) بتركيز 1 ملغم/مل، والموزعة في عبوات متعددة الجرعات سعة 30 مل، وذلك في خطوة احترازية على مستوى الولايات المتحدة.
أسباب السحب والمخاطر الصحية
جاء هذا القرار عقب رصد تشققات وتسريبات في بعض القوارير، مما أثار مخاوف جدية بشأن سلامة العبوة واحتمالية تلوث محتواها. وقد كشف التحقيق الفني الذي أجرته الشركة عن وجود جسيمات غريبة داخل القوارير، شملت مواد: النايلون، السليلوز، الأكريليك، البولي إيثيلين، والزجاج.
من جهتها، حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من أن حقن الإبينفرين الملوث بهذه الجسيمات قد يؤدي إلى مضاعفات صحية وخيمة، خاصة عند الحقن الوريدي، ومن أبرزها:
- انسداد أو تخثر الأوعية الدموية.
- إعاقة تدفق الدم إلى الأعضاء الحيوية.
- خطر الإصابة بالانسداد الرئوي.
- تلف دائم في الأعضاء أو الوفاة.
- حدوث تهيج وريدي واستجابات التهابية حادة.
تفاصيل الدفعات المتضررة
أكدت الشركة أن الدفعات التي شملها قرار السحب تحمل الأرقام التالية، ويُنصح الأطباء والمؤسسات الصحية بمراجعة مخزونهم فوراً:
- 25128L1C0 (تاريخ انتهاء الصلاحية: أغسطس 2026)
- 25280L1C0 (تاريخ انتهاء الصلاحية: أكتوبر 2026)
- 26108L1C0 (تاريخ انتهاء الصلاحية: يوليو 2027)
وأوضحت الشركة أنه لم يتم الإبلاغ حتى الآن عن أي أحداث سلبية أو إصابات مرتبطة بهذه الدفعات المستدعاة، مشيرة إلى أن التوزيع شمل مختلف أنحاء الولايات المتحدة خلال الفترة ما بين سبتمبر 2025 ويوليو 2026.
استخدامات الدواء
يُعد الإبينفرين علاجاً حيوياً يستخدم في حالات الحساسية المفرطة (Anaphylaxis)، وهي استجابة تحسسية شديدة قد تهدد الحياة نتيجة لسعات الحشرات أو تناول بعض الأطعمة أو الأدوية. كما يُستخدم طبياً لرفع ضغط الدم لدى المرضى الذين يعانون من صدمة إنتانية في الحالات الحرجة.
