أعلنت السلطات الصحية الأمريكية عن رفع مستوى التحذير المتعلق بسحب ملايين العبوات من قطرات العين، وذلك على خلفية مخاوف جدية من تلوثها بمواد غريبة، مما يضعها ضمن تصنيف الفئة الثانية من عمليات السحب التي تتطلب إجراءات وقائية عاجلة.
تفاصيل عملية السحب
بدأت الأزمة بعد إعلان شركة لوبين للأدوية، ومقرها ولاية فلوريدا، عن سحب طوعي لقطرات بريدنيزولون أسيتات العينية بتركيز 1%، المخصصة للاستخدام بوصفة طبية، وذلك بعد اكتشاف مادة غريبة غير محددة داخل المنتج. ويشمل هذا السحب جميع الولايات الأمريكية، ويطال القطرات المعبأة في عبوات بلاستيكية بيضاء بسعات 5 و10 و15 مل، ذات الأغطية الوردية.
تصنيف المخاطر
أوضحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن تصنيف الفئة الثانية يعني أن استخدام المنتج أو التعرض له قد يؤدي إلى آثار صحية ضارة مؤقتة أو قابلة للعلاج، مع تأكيدها أن احتمال حدوث مضاعفات خطيرة يظل منخفضاً. وحتى اللحظة، لم تُسجل أي حالات مرض أو وفيات مرتبطة باستخدام هذه القطرات.
إرشادات للمستهلكين
شدد مسؤولو الصحة على النقاط التالية للمستخدمين:
- عدم التوقف عن استخدام أي دواء موصوف قبل استشارة الطبيب أو مقدم الرعاية الصحية.
- مراجعة موقع إدارة الغذاء والدواء للاطلاع على القائمة الكاملة لأرقام التشغيلات المشمولة بالسحب.
- تستخدم بريدنيزولون أسيتات لعلاج التهابات العين والحساسية والإصابات، وتخفيف أعراض التورم والاحمرار والحكة.
سياق الأزمة
تُصنع هذه القطرات في مدينة بيثامبور الهندية، ولم تكشف الشركة أو الجهات الرقابية حتى الآن عن طبيعة المادة الغريبة المكتشفة أو كيفية وصولها للمنتج. ويأتي هذا الإجراء في ظل تزايد التدقيق على سلامة قطرات العين المصنعة خارجياً، خاصة بعد حوادث سابقة شهدت تلوث منتجات بالبكتيريا أو الفطريات أو جزيئات الزجاج، مما أدى في حالات سابقة إلى فقدان بصر دائم أو وفيات.
يُذكر أن العام الماضي شهد صرف أكثر من 3.8 مليون وصفة طبية لمنتج بريدنيزولون في الولايات المتحدة، مما يبرز حجم المخاطر المحتملة التي تسعى السلطات لاحتوائها من خلال عمليات السحب الواسعة هذه.
