أعلنت شركة فلامينغو فارما المملكة المتحدة المحدودة عن سحب دفعة محددة من كبسولات المضاد الحيوي فلوكلوكساسيلين BP بتركيز 500 ملغ، وذلك إثر اكتشاف خطأ في المحتوى الورقي المرفق داخل العبوات.
تفاصيل الخطأ الإجرائي
أوضحت الشركة في إخطار رسمي وجهته إلى وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية (MHRA)، أن بعض العبوات احتوت على نشرة معلومات خاصة بدواء أموكسيسيلين 500 ملغ بدلاً من النشرة الصحيحة الخاصة بـ فلوكلوكساسيلين.
وبناءً على ذلك، أصدرت الشركة توجيهات فورية للصيدليات وتجار الجملة بضرورة:
- التوقف التام عن صرف أو توزيع الدفعة المتأثرة.
- عزل المخزون المتبقي من هذه الدفعة وإعادته إلى المورد.
بيانات الدفعة المتأثرة
حددت السلطات الصحية تفاصيل الدفعة التي يشملها قرار السحب كإجراء احترازي لضمان سلامة المرضى:
- رقم التشغيلة: 1600636
- تاريخ انتهاء الصلاحية: 31 أغسطس 2028
- مواصفات العبوة: 28 كبسولة
- تاريخ بدء التوزيع: 19 مايو 2026
طمأنة المرضى
أكدت السلطات الصحية البريطانية أن هذا الخطأ يقتصر فقط على النشرة الورقية، ولا يمس جودة الكبسولات أو فعاليتها الطبية. وعليه، يمكن للمرضى الذين حصلوا بالفعل على هذا الدواء الاستمرار في تناوله وفقاً للجرعات التي حددها الطبيب المعالج، مع التنبيه بضرورة تجاهل النشرة الداخلية المرفقة والاعتماد على الاستشارة الطبية.
يُذكر أن فلوكلوكساسيلين يعد من المضادات الحيوية الأساسية من فئة البنسلين، ويستخدم لعلاج مجموعة واسعة من الالتهابات البكتيرية، بما في ذلك التهابات الجلد، الجروح، العظام، والأذن، حيث يُصرف بوصفة طبية لأكثر من 1.6 مليون شخص سنوياً في المملكة المتحدة.
ودعت الجهات المختصة المرضى الذين تساورهم أي مخاوف أو تظهر عليهم أعراض جانبية غير معتادة إلى مراجعة الصيدلي أو الطبيب، مع إمكانية الإبلاغ عن أي آثار جانبية مشتبه بها عبر نظام البطاقة الصفراء التابع لوكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية.
