أعلنت السلطات الصحية في الولايات المتحدة عن سحب واسع النطاق لدواء كلورتاليدون، المستخدم على نطاق واسع لعلاج ارتفاع ضغط الدم وتصريف السوائل الزائدة الناتجة عن أمراض القلب والكبد والكلى، وذلك بعد رفع تصنيف عملية السحب إلى الفئة الثانية.
أسباب السحب والمعايير الفنية
جاء قرار السحب نتيجة عدم مطابقة بعض دفعات الدواء لمعايير الذوبان المطلوبة، حيث تبين أن الأقراص قد لا تذوب في الجسم بالشكل الصحيح؛ فقد تذوب ببطء شديد أو بسرعة مفرطة، أو لا تذوب بالكامل. هذا الخلل يؤدي إلى تباين في كمية المادة الفعالة التي تصل إلى مجرى الدم، مما يهدد بضعف الفعالية العلاجية أو ظهور آثار جانبية غير متوقعة.
تفاصيل الدفعات المتأثرة
يشمل قرار السحب 11,460 عبوة تم تصنيعها من قبل شركة إنفينتيا هيلث كير وتوزيعها عبر شركة رايزينغ فارما هولدينغز، وفق التفاصيل التالية:
- عبوات الـ100 قرص: رمز NDC 64980-599-01، رقم الدفعة RISA24001.
- عبوات الـ1000 قرص: رمز NDC 64980-599-10، رقم الدفعة ISB24002.
- تاريخ الصلاحية: جميع العبوات المشمولة تنتهي صلاحيتها في أبريل 2027.
المخاطر الصحية المترتبة
يحذر المختصون من أن عدم فاعلية الدواء نتيجة خلل الذوبان قد يؤدي إلى مضاعفات صحية خطيرة، تشمل:
- تفاقم حالة ارتفاع ضغط الدم بشكل غير مسيطر عليه.
- زيادة مخاطر الإصابة بالنوبات القلبية، السكتات الدماغية، أو فشل القلب.
- تلف الأوعية الدموية والكلى.
- تراكم السوائل في الجسم، مما يسبب ضيقاً في التنفس وتورماً في الأطراف والبطن.
- اضطراب توازن الأملاح في الجسم (البوتاسيوم، الصوديوم، والمغنيسيوم)، مما قد يسبب تشنجات عضلية، عدم انتظام ضربات القلب، وتشوشاً ذهنياً.
توصيات للمرضى
على الرغم من عدم صدور تعليمات مباشرة للمستهلكين من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، يوصي الخبراء جميع المرضى الذين يستخدمون هذا الدواء بالتحقق من أرقام الدفعات المذكورة أعلاه، والتواصل الفوري مع الطبيب المعالج أو الصيدلي للحصول على بديل آمن وضمان استمرارية الخطة العلاجية دون انقطاع.
