أعلنت شركة يونيك للأدوية (Unique Pharmaceutical Laboratories) عن سحب طوعي لعدد من دفعات أقراص سيتيريزين هيدروكلوريد، المستخدمة لعلاج أعراض الحساسية، وذلك على خلفية اكتشاف تلوث عرضي قد يشكل خطراً على حياة المستهلكين.
تفاصيل التلوث وسبب السحب
كشفت التحقيقات أن الأقراص قد تحتوي على كميات ضئيلة من دواء رانيتيدين (المعروف تجارياً باسم زانتاك)، المخصص لعلاج حموضة المعدة. وأوضحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن هذا التلوث نتج عن استخدام المعدات نفسها في تصنيع مستحضرات دوائية متعددة، مما أدى إلى اختلاط عرضي بين المكونات.
بدأت الواقعة عندما لاحظ فني صيدلي وجود علامات غير طبيعية على الأقراص أثناء عملية التعبئة، تمثلت في ظهور نقاط حمراء أو تغير في لون بعض الأقراص، مما دفع الشركة للتحرك فوراً بالتنسيق مع الموزع رايزينج فارما هولدينجز (Rising Pharma Holdings).
مخاطر صحية محتملة
حذرت إدارة الغذاء والدواء من أن تناول هذه الأقراص الملوثة قد يسبب رد فعل تحسسي شديد للأشخاص الذين لديهم حساسية تجاه مكونات رانيتيدين، وهو ما قد يصل إلى حد التأق (Anaphylaxis)، وهي حالة طبية طارئة تؤدي إلى تضيق المسالك الهوائية وصعوبة التنفس.
وتشمل أعراض التحسس الخطيرة التي يجب مراقبتها:
- انخفاض حاد في ضغط الدم.
- ضيق التنفس وصعوبة البلع.
- تورم الوجه أو الحلق.
- الحكة والطفح الجلدي الشديد.
- فقدان الوعي.
المنتجات المتأثرة
تشمل عملية السحب أربع دفعات محددة تحمل الأرقام التالية:
- GY825029
- GY825030
- GY825031
- GY825032
تتميز هذه العبوات بأنها بلاستيكية بيضاء تحتوي على 100 قرص بتركيز 5 ملليغرامات، وجميعها ذات تاريخ انتهاء صلاحية في أكتوبر 2028. وتدعو الشركة المستهلكين الذين بحوزتهم هذه العبوات إلى التوقف عن استخدامها فوراً، مؤكدة أنها لم تتلقَ حتى الآن أي تقارير عن وقوع إصابات أو حالات مرضية مرتبطة بهذه الدفعات.